МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ИНСТРУКЦИЯ
ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
ЗОТТ®
Регистрационный номер: ЛП-006981
Торговое наименование: ЗОТТ®
Группировочное наименование: лизоцим + пиридоксин
Лекарственная форма: таблетки для рассасывания
Состав на 1 таблетку:
Действующие вещества:
Лизоцима гидрохлорид – 20,00 мг
Пиридоксина гидрохлорид – 10,00 мг
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (Pharmatose DCL 15) - 162,40 мг, гипромеллоза (5 сП) - 6,00 мг, этилванилин - 0,10 мг, натрия сахаринат - 0,50 мг, магния стеарат - 1,00 мг.
Описание
Круглые плоские таблетки белого или почти белого или желтовато-белого цвета со скошенными краями, с разделительной риской с одной стороны.
Фармакотерапевтическая группа: антисептическое средство
Код АТХ: [R02AA20]
Фармакологические свойства
Комбинированный препарат, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами.
Лизоцим является ферментом белковой природы, применяется как антисептик вследствие его прямого воздействия на грамположительные и грамотрицательные бактерии, а также грибы и вирусы, принимает участие в регуляции местного неспецифического иммунитета.
Пиридоксин - оказывает защитное действие на слизистую оболочку полости рта (оказывает антиафтозный эффект). Не влияет на фармакодинамические свойства лизоцима.
Показания к применению
Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний слизистой оболочки полости рта, десен и гортани: гингивит, стоматит, катаральные явления в верхних отделах дыхательных путей, афтозные изъязвления, герпетические поражения (в составе комплексной терапии), эрозии слизистой оболочки полости рта любой этиологии.
Противопоказания
Гиперчувствительность, детский возраст до 3 лет. Наследственная непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция. Аллергия к куриному белку.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Препарат ЗОТТ® может применяться во время беременности и в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Препарат применяется местно. Таблетки следует медленно рассасывать, не разжевывая, задерживая растаявшую массу таблетки в полости рта как можно дольше, до полного растворения. Детям в возрасте 3-7 лет обычно назначают по 1 таблетке 3 раза в сутки, 7-12 лет - по 1 таблетке 4 раза в сутки. Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет - по 2 таблетки 3-4 раза в сутки.
Курс лечения 8 дней.
Побочное действие
Аллергические реакции: ангионевротический отек (отек Квинке), крапивница, бронхоспазм, очень редко – мультиформная экссудативная эритема.
Передозировка
Симптомы передозировки маловероятны, могут отмечаться после применения в дозах значительно превышающих терапевтические и проявляются чувством онемения, ощущением покалывания, а также потерей чувствительности в области верхних и нижних конечностей.
Лечение: обильное питье (форсированный диурез).
Взаимодействие с другими препаратами
Препарат ЗОТТ® усиливает действие антибиотиков, в том числе пенициллина, хлорамфеникола, нитрофурантоина, усиливает действие диуретиков, ослабляет активность леводопы. Изониазид, пеницилламин, пиразинамид, иммуносупрессоры, эстрогены и пероральные контрацептивы могут усиливать потребность в пиридоксине (антагонистическое действие по отношению к пиридоксину или увеличение ренальной экскреции).
Особые указания
В случае появления аллергических реакций необходимо прекратить применение препарата и обратится к врачу.
Влияние на способность управления транспортными средствами/механизмами
Препарат не оказывает влияния на способность управлять автотранспортом и механизмами, а также на занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Таблетки для рассасывания 20 мг + 10 мг.
По 10 таблеток в блистер из пленки поливинилхлоридной/поливинилиденхлоридной и фольги алюминиевой (ПВХ/ПВДХ-Алю).
По 3 блистера вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Срок годности
3 года.
Не использовать после истечения срока годности.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска
Отпускают без рецепта.
Держатель регистрационного удостоверения/производитель
«Юник Фармасьютикал Лабораториз»
(Отделение фирмы «Дж. Б. Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд.»),
Ворли, Мумбай 400 030, Индия
Адрес производственной площадки
Участок № 215 - 219, Г.И.Д.К. Индастриал Ареа, Паноли – 394 116, округ: Бхаруч, Индия / Plot № 215 - 219, G.I.D.C. Industrial Area, Panoli - 394 116, Dist.: Bharuch, India.
Организация, принимающая претензии потребителей:
Представительство в России: г. Москва 121059, ул. Брянская, д.5
Тел.: (495) 662-18-11, Факс: (495) 662-18-12